食品药品监督管理总局发布药品药理学等8项研究技术指导原则
由药品审评负责起草的《药理学研究技术指导原则》等8项技术指导原则已经食品药品监督管理总局批准并于5月13日正式对外发布。
此次发布的8项技术指导原则，其中《药理学研究技术指导原则》、《单次给药毒性研究技术指导原则》、《重复给药毒性研究技术指导原则》、《非临床药代动力学研究技术指导原则》和《刺激性、溶血性研究技术指导原则》等5项技术指导原则是对2005年分别制定的中药、天然和化学非临床研究技术指导原则的合并。新制订的《毒代动力学研究技术指导原则》、《QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则》和《非临床评价供试品要求的Q&A》，则是基于当前非临床评价关键问题的认识，并结合我国非临床评价的未来发展而制定的。
上述指导原则的对外发布，将有助于提高我国非临床评价的科学性和规范性，并为进一步完善我国指导原则体系奠定重要基础。
此次发布的8项技术指导原则，其中《药理学研究技术指导原则》、《单次给药毒性研究技术指导原则》、《重复给药毒性研究技术指导原则》、《非临床药代动力学研究技术指导原则》和《刺激性、溶血性研究技术指导原则》等5项技术指导原则是对2005年分别制定的中药、天然和化学非临床研究技术指导原则的合并。新制订的《毒代动力学研究技术指导原则》、《QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则》和《非临床评价供试品要求的Q&A》，则是基于当前非临床评价关键问题的认识，并结合我国非临床评价的未来发展而制定的。
上述指导原则的对外发布，将有助于提高我国非临床评价的科学性和规范性，并为进一步完善我国指导原则体系奠定重要基础。
