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18 2021-1
食品药品监管总局启动“十三五”规划编制工作
会议指出,食品药品是重大基本民生问题,国务院历来高度重视。当前食品药品形势依然复杂严峻,风险高发和矛盾凸显的阶段性特征。特别是机构改革后,监管任务大幅增加,监管资源缺口进一步扩大,监管能力亟待提高。“十三五”时期是新的食品药品监管系统组建后的一个5年规划,是食品药品监管事业创新发展的重要战略机遇期,也是监管能力大建设大发展的关键时期,务必要准确把握当前形势,科学研判“十三五”发展趋势,认真做好食品药品监管“十三五”规划编制工作,监管能力和水平,切实保障人民群众饮食用药。
会议强调,编制食品药品监管“十三五”规划要以党的十八大和十八届二中、三中全会为指导,以“完善统一权威的食品药品监管机构”为目标。要坚持规划的延续性,做好与食品、药品“十二五”规划的衔接,确保“一张蓝图绘到底”。要坚持问题导向,找准问题、对症下药,着力解决事关食品药品监管大局的难点问题。要坚持密切结合改革,根据改革方向,做好制度设计和体系布局。要坚持统筹兼顾,不贪大求全,不面面俱到。要坚持科学民主,深入开展调查研究,广泛听取各方意见,使规划编制过程真正成为汇聚民智、形成共识的过程。食品药品监管总局副局长尹力及各有关司局、直属单位主要负责同志参加会议。
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18 2021-1
食品药品监督管理总局发布药品药理学等8项研究技术指导原则
由药品审评负责起草的《药理学研究技术指导原则》等8项技术指导原则已经食品药品监督管理总局批准并于5月13日正式对外发布。
此次发布的8项技术指导原则,其中《药理学研究技术指导原则》、《单次给药毒性研究技术指导原则》、《重复给药毒性研究技术指导原则》、《非临床药代动力学研究技术指导原则》和《刺激性、溶血性研究技术指导原则》等5项技术指导原则是对2005年分别制定的中药、天然和化学非临床研究技术指导原则的合并。新制订的《毒代动力学研究技术指导原则》、《QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则》和《非临床评价供试品要求的Q&A》,则是基于当前非临床评价关键问题的认识,并结合我国非临床评价的未来发展而制定的。
上述指导原则的对外发布,将有助于提高我国非临床评价的科学性和规范性,并为进一步完善我国指导原则体系奠定重要基础。
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18 2021-1
《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布
新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施,在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上,食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章。五部规章已于6月27日经总局局务会议审议通过,7月30日分别以总局令4、5、6、7、8号公布,将于2014年10月1日施行。
新制修订的五部规章贯彻了党、国务院关于建立严格的覆盖全过程的食品药品监管制度、加快职能转变和深化行政审批制度改革,坚持风险治理、全程治理、社会治理、责任治理、效能治理等理念,鼓励创新,突出企业责任,强化研制、生产、经营等环节的监管,通过对《条例》有关规定的细化,使《条例》对医疗器械监管制度的总体设计真正“落地”。
五部规章按照医疗器械产品风险程度的高低,科学设定审批与备案制度,详细规定了产品注册(备案)以及企业生产、经营许可的条件、程序、时限,明确了企业的主体义务和责任,细化了说明书和标签的要求,强化了监管部门监督检查的手段和措施,严格了法律责任,为医疗器械注册(备案)和生产经营提供了明确指引,为加强医疗器械监管与治理提供了有力支撑。
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18 2021-1
2017年病虫发生防治概况及2018年农药械市场分析
1、2017年我国主要农作物种植结构调整情况
2017年粮食作物播种面积16.8亿亩次。种植业结构进一步优化,口粮面积基本稳定。已连续两年累计调减库存压力较大的籽粒玉米面积5000万亩,增加市场紧缺的大豆面积1700多万亩,杂粮杂豆种植面积增加1300万亩,优质饲料面积增加1000多万亩;油料作物种植面积增加,油菜种植面积基本持平。
在精准扶贫政策的号召下,特色经济作物种植面积。另外,种养共生生态循环模式如稻鸭、稻鱼、稻虾等模式发展较快。
2、2017年主要农作物病虫草鼠害发生防治情况
据初步统计,2017年主要农作物病虫草鼠害总发生65亿亩次,防治面积81亿亩次。其中,水稻病虫害:总体中等发生,虫害略重于病害;部分地区二化螟发生较重。小麦病虫害:总体偏重发生;条锈病和蚜虫发生重于上年和常年。玉米病虫害:总体偏重发生;棉铃虫、粘虫、玉米螟在部分地区发生较重。马铃薯病虫害:总体偏轻发生;北方晚疫病发生较轻。棉花病虫害:总体中等发生;新疆棉蜘蛛、黄河流域棉盲蝽发生较重。农田草害:总体偏重发生;长江中下游和东北稻区和西北稻区抗药性稗草突出。农区鼠害:总体中等偏重发生;东北大部、华南大部及西北部分地区呈偏重大发生态势。农区蝗虫:总体中等偏轻发生;吉林、山东、陕西3个省出现高密度点片。
3、2017年农药市场行情
总体情况:2017年农药市场价格受环保督查、原材料上涨、人工和运输成本增加等因素影响,原药品种的市场价格上涨,库存低位。截止到10月底的数据,2017年我国农药使用总量与上年相比稳中有降。其中,杀虫剂用药量下降;种子处理剂基本持平;除草剂、植调剂、农药助剂、杀线虫剂用药量上升。预计全年化学农药使用总量在29万吨(折百)左右。比上年略减。
2017年农药市场特点:受中间体供应受阻,价格上涨影响,部分产品价高货紧。如:杀虫剂,菊酯类原材料断货,价格继续上涨;杀螨剂原药市场全线紧张;三唑类受限三氮唑供应,价格持续创出新高;除草剂,酰胺类、烟嘧磺隆、莠去津等原药价格继续上涨。
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18 2021-1
2021开始实行的重磅医药政策!
2021年1月1日实施的医药政策:43种药和罕见病药品实施零关税,危险废物名录(2021年版),关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知,中药注册分类及申报资料要求,首部MAH委托生产检查要点、化妆品监督管理条例,食品修改标签说明书,销售到期。
罕见药实行零关税
财政部发布通知明确,自2021年1月1日起,我国将对883项商品实施低于惠国税率的进口暂定税率。其中包括,对第二批罕见病药品原料(43种)实行零关税,还包括部分进口制剂产品,如多西他赛、紫杉醇、吉西他滨等传统化疗药的原料,来那度胺、达沙替尼、尼拉帕利等知名品种,泽布替尼、阿美替尼、埃克替尼等国产药。
从关税调整的幅度上看,所涉产品的2021年惠国税率一般在9%、6.5%、6%、4%、3%这几个档位,而调整后关税均变为0。
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18 2021-1
二氧化氯泡腾片
二氧化氯泡腾片,是一种用来杀毒的家庭用品。
相关指数
◆主要有效成:二氧化氯(ClO2)
◆ 纯度高:溶解后释放的二氧化氯纯度≥98%
◆ 溶解快:溶解时间5~10分钟。
◆ 安好可靠:运输、贮存安好,使用后副残留。
广泛应用于水的处理行业;食品行业;医疗行业;畜禽、水产养殖行业;大棚蔬菜、蘑菇种植行业;果蔬保鲜行业;环境改善等。
主要用途
一、水处理专用杀毒除藻剂
应用范围:工业循环冷却水杀毒、灭藻、除粘泥。游泳池水、水景用水杀毒。
产品特点:杀毒灭藻好,作用快,杀毒能力不受PH值影响,作用后无致癌物生成。使用前稳定性好,投药后作用持久。
产品规格: 12.5克/片;25克/片。ClO2含量≥10%
二、水产养殖水体杀毒剂
应用范围:鱼、虾、鳖、蟹等水产养殖的池塘、水体、活体、饵料杀毒,预防和调整各种水产病害的发生。
产品特点:使用安好、广谱,快速杀灭各种致病微生物,不损害浮游生物,对水体增氧。具有溶解迅速、散发快、药效、促进底部有毒气体向水体外排放、底部杀毒杀毒彻底、使用方便等优点。可迅速杀灭水体中病毒繁殖体及芽孢、病毒,破坏乙肝表面抗原等。
产品规格: 0.75克/片;1克/片。ClO2含量≥10%
三、食品行业专用杀毒保鲜剂
应用范围:食品用水、纯净水、矿泉水的杀毒杀毒。食品加工设备、管道的循环冲洗和浸泡杀毒。食品、饮料等包装袋、瓶、盖浸泡杀毒。肉类、水产品、饮料等杀毒保鲜。蘑菇漂白、保鲜。食品冷藏库、冰柜等除臭、杀毒。
产品特点:专为食品行业特点而设计的组合工艺配方和大量应用实验而筛选的使用方法,使其应用于食品行业更安好,解决了食品行业易染菌,杀毒、保鲜贮存难、费用高的问题。
产品规格: 5克/片;1克/片。ClO2含量≥10%
四、医疗行业杀毒剂
应用范围:医院病房,手术室、门诊室;办公室,厕所、火车、旅店等场所的空气杀毒;医疗器械、传染病房用具的杀毒。
产品特点:杀毒广谱无残留,用量少,药效长,除臭力强,对高染菌器具杀毒彻底。
产品规格: 1克/片。ClO2含量≥10%
五、蓄禽养殖行业杀毒剂
应用范围:畜、禽活体杀毒,饮用水杀毒,畜、禽舍空气、地面、粪便等环境杀毒、除臭。
产品特点:杀灭各种有害病毒,预防畜、禽疫情、病害的发生,净化和改善畜、禽舍的环境。对于易染病的禽类及动物,实验动物养殖,更是必不可少的药剂。
产品规格: 1克/片。ClO2含量≥10%
六、种植行业专用杀毒杀毒剂
应用范围:大棚蔬菜种植、蘑菇种植、种子杀毒处理。
产品特点:杀灭各种霉菌、病毒,预防和调整各种植物病害,提高蔬菜、瓜果的产量和品质。
产品规格: 1克/片。ClO2含量≥10% -
18 2021-1
一元二氧化氯
所谓的一元二氧化氯是通过微胶囊或钝化剂分别对二氧化氯的母体成份亚氯酸钠进行阻隔包裹,把二者隔离后以达到去除二者反应的目的。所采用的微胶囊或钝化剂都必须是水溶性的,放入水中就会立即产生二氧化氯。由于隔离剂必须是水溶性的,因些一元二氧化氯产品的生产、贮存、运输、使用过程中必须全程严格的干燥防水隔离。诸多环节均不能发生受潮情况。
二氧化氯产品是由金属氯酸盐在一定条件下逸出二氧化氯气体的杀毒剂,研发过程先后经历二元溶液、二元粉剂、一元粉剂、一元片剂等阶段。
一元粉剂一般分散在较大剂量包装中,产品在有效期内全程不能受潮,产品在使用时一次用完,包装袋不能破损。
针对一元粉剂的状况,一元片剂的研发相继展开。片剂通过压制过程,去除了因粉剂的流动性而发生整体反应的可能,通过单片包装将受损情况局限单片范围内,从而避免事故发生。
优点
1、生产运输方便
2、使用简单、只需要一种产品就可以。 -
18 2021-1
土壤污染防治
土壤污染防治是防止土壤遭受污染和对已污染土壤进行改良、治理的活动。土壤保护应以预防为主。预防的主体应放在对各种污染源排放进行浓度和总量控制;对农业用水进行经常性监测、监督,使之符合农田灌溉水质标准;合理施用化肥、农药,慎重使用下水污泥、河泥、塘泥;利用城市污水灌溉,必须进行净化处理;推广病虫草害的生物防治和综合防治,以及整治矿山防止矿毒污染等。
基本含义
土壤污染防治是防止土壤遭受污染和对已污染土壤进行改良、治理的活动。土壤保护应以预防为主。预防的主体应放在对各种污染源排放进行浓度和总量控制;对农业用水进行经常性监测、监督,使之符合农田灌溉水质标准;合理施用化肥、农药,慎重使用下水污泥、河泥、塘泥;利用城市污水灌溉,必须进行净化处理;推广病虫草害的生物防治和综合防治,以及整治矿山防止矿毒污染等。改良治理方面,对重金属污染者采用排土、客土改良或使用化学改良剂,以及改变土壤的氧化还原条件使重金属转变为难溶物质,减少其活性;对污染物如三氯乙醛可采用松土、施加碱性肥料、翻耕晒垄、灌水冲洗等措施加以治理。加强环境立法和管理,如日本根据土壤污染立法,对特定有害物镉、铜、砷,凡符合下列条件的,即定为治理区,需由当地采取治理措施:糙米中镉浓度超过或可能超过1mg/kg的地区;水田中铜浓度用0.1N盐酸提取、测定,超过125mg/kg的地区;水田中砷浓度(0.1N盐酸提取)在10-20mg/kg以上的地区。
现状及危害
土壤污染现状
土壤是人类生存、兴国安邦的战略资源。随着工业化、城市化、农业集约化的快速发展,大量未经处理的废弃物向土壤系统转移,并在自然因素的作用下汇集、残留于土壤环境中。据估计,我国受农药、重金属等污染的土壤面积达上千万公顷,其中矿区污染土壤达200万hm2、 [3] 石油污染土壤约500万hm2、固废堆放污染土壤约5万hm2,已对我国生态环境质量、食品和社会经济持续发展构成严重威胁。污染物质的种类主要有重金属、硝酸盐、农药及持久性污染物、放射性核素、病原菌/病毒及异型生物质等。按污染物性质,可分为无机污染、污染及生物污染等三大类型。根据环境中污染物的存在状态,可分为单一污染、复合污染及混合污染等。依污染物来源,可分为农业物资(化肥、农药、农膜等)污染型、工企三废(废水、废渣、废气)污染型及城市生活废物(污水、固废、烟/尾气等)污染型。按污染场地(所),又可分为农田、矿区、工业区、老城区及填埋区等污染退化。可见,我国土壤污染退化已表现出多源、复合、量大、面广、持久、毒害的现代环境污染特征,正从常量污染物转向微量持久性毒害污染物,尤其在经济快速发展地区。我国土壤污染退化的总体现状已从局部蔓延到区域,从城市城郊延伸到乡村,从单一污染扩展到复合污染,从有毒有害污染发展有毒有害污染与N、P营养污染的交叉,形成点源与面源污染共存,生活污染、农业污染和工业污染叠加,各种新旧污染与二次污染相互复合或混合的态势。
土壤污染危害
土壤污染带来了及其严重的后果。
首先,土壤污染使本来就紧张的耕地资源更加短缺。
第二,土壤污染给人民的身体健康带来极大的威胁。
第三,土壤污染给农业发展带来很大的不利影响。
第四,土壤污染也是造成其他环境污染的重要原因。
第五,土壤污染中的污染物具有迁移性和滞留性,有可能继续造成新的土地污染。
第六、土壤污染严重危及后代子孙的利益,不利于农村经济的可持续发展。







